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機(jī)械攪拌無菌凍干粉針劑濃配液罐如何運(yùn)行億德利

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湖北億德利輕工科技有限公司

經(jīng)營(yíng)模式：生產(chǎn)廠家

商鋪產(chǎn)品：1453條

所在地區(qū)：湖北武漢市

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產(chǎn)品簡(jiǎn)介

凍干粉針劑濃配液罐接口采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式,材料為進(jìn)口316l或304,內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0.28μm,外表面亞光或鏡面拋光處理。,自動(dòng)配液罐系統(tǒng)采用全自動(dòng)PLC控制系統(tǒng)加工控閥門及檢測(cè)溫度、料位、壓力、PH等控制參數(shù)，進(jìn)行全自動(dòng)液體配制過程。

詳細(xì)介紹

機(jī)械攪拌無菌凍干粉針劑濃配液罐如何運(yùn)行
公司地址：湖北省武漢市東西湖區(qū)涇河三路5號(hào)

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公司介紹

湖北億德利輕工科技有限公司是一家專業(yè)制造制藥機(jī)械、食品機(jī)械、化工機(jī)械等產(chǎn)品的企業(yè)。目前已發(fā)展成為國(guó)內(nèi)外制藥機(jī)械行業(yè)中較大制造性企業(yè)之一。
億德利輕工機(jī)械主要生產(chǎn)機(jī)械攪拌、無菌、中藥提取、濃縮、蒸發(fā)及有機(jī)溶媒回收設(shè)備，衛(wèi)生級(jí)不銹鋼罐槽、衛(wèi)生級(jí)管道配件（IDF、ISO、3A等標(biāo)準(zhǔn)）等系列產(chǎn)品，范圍涵蓋制藥工程、乳品工程、生物工程、化工工程等領(lǐng)域。
本公司具有***的制造加工能力，設(shè)備齊全，技術(shù)力量雄厚，生產(chǎn)產(chǎn)品性能優(yōu)，質(zhì)量可靠。公司本著“高標(biāo)準(zhǔn)，***，客戶至上"的宗旨，為各類客戶的配套需求量身定制。不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，確保按時(shí)交付，努力擴(kuò)展市場(chǎng)，提高客戶的滿意度，以期達(dá)到和超越客戶的希望。

市場(chǎng)上推出的配液罐設(shè)備具有不同的規(guī)格，一般企業(yè)都能根據(jù)客戶的需求進(jìn)行設(shè)計(jì)，加工。對(duì)于制藥行業(yè)來說，隨著GMP標(biāo)準(zhǔn)的提高，配液罐設(shè)備也面臨新的挑戰(zhàn)，其設(shè)計(jì)、工藝都有更高的要求，生產(chǎn)廠商必須根據(jù)制藥衛(wèi)生級(jí)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行制造驗(yàn)收。,攪拌罐即對(duì)物料進(jìn)行攪拌、混配、調(diào)和、均質(zhì)等，不銹鋼電加熱攪拌罐根據(jù)生產(chǎn)工藝的要求設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)及配置可標(biāo)準(zhǔn)化及人性化。攪拌過程中可實(shí)現(xiàn)進(jìn)料控制、出料控制、攪拌控制及其它手動(dòng)自動(dòng)控制等。,時(shí)代在發(fā)展，各行各業(yè)也都在變化。保持與時(shí)俱進(jìn)的精神是制藥機(jī)械設(shè)備行業(yè)必須做到的一步。對(duì)于藥機(jī)生產(chǎn)商家來說，機(jī)遇面前也意味著會(huì)有更多的挑戰(zhàn)，在當(dāng)下制藥行業(yè)發(fā)展迅速、配液罐等設(shè)備市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)激烈的情況下，如何開辟新道路，打響行業(yè)品牌，是企業(yè)要考慮的問題。
機(jī)械攪拌無菌凍干粉針劑濃配液罐如何運(yùn)行
凍干粉針劑濃配液罐的功能

不銹鋼配液罐具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌功能，罐體設(shè)計(jì)有物料進(jìn)口、純水口、出料口、取樣口等工藝管口，能夠提供配液過程的條件。配液結(jié)束后可以開啟直通蒸汽達(dá)到滅菌消毒功能。同時(shí)高溫配液的工藝過程進(jìn)行完之后，需要冷卻的可進(jìn)行降溫冷卻后開啟放料閥出料。

凍干粉針劑濃配液罐制造和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)

《鋼制壓力容器》 GB150-2011、HG20584《鋼制化工容器制造技術(shù)要求》、HG20583《鋼制化工容器結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)規(guī)定》、HG/T20569《機(jī)械攪拌設(shè)備》、歐盟現(xiàn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、客戶需求說明、SFDA 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》2010年版、ISO 14644 – 1、《醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房設(shè)計(jì)規(guī)范》（GB50457-2008）、GAMP藥品生產(chǎn)自動(dòng)化管理規(guī)范。

凍干粉針劑濃配液罐的分類

配液罐根據(jù)用途不同，又有不同的名稱，用于制藥藥液調(diào)配系統(tǒng)，常稱為配液罐、濃配罐、稀配罐、不銹鋼配液罐、衛(wèi)生級(jí)配液罐、針劑配液罐、制藥衛(wèi)生級(jí)配液罐等，食乳品行業(yè)有的稱為調(diào)配罐、配制罐或者無菌配液罐。根據(jù)配液罐的容積分為實(shí)驗(yàn)室用配液罐、中試配液罐、大型配液罐，根據(jù)是否可以移動(dòng)可分為固定式配液罐和移動(dòng)式配液罐，有的也是可拆式配液罐。根據(jù)攪拌形式的不同又有磁力攪拌配液罐和攪拌葉式配液罐，也有緩沖配液罐。根據(jù)結(jié)構(gòu)的不同可以分為單層配液罐、保溫?cái)嚢枧湟汗?、三層保溫配液罐?br>
常用的濃配罐為立式密封三層保溫結(jié)構(gòu)的衛(wèi)生級(jí)潔凈型不銹鋼設(shè)備，具有可加熱、冷卻、保溫、攪拌、配液罐等功能。濃配罐罐體設(shè)置夾套，通過夾套通入加熱或冷卻介質(zhì)，同時(shí)通過攪拌器的輔助作用使得配液罐的換熱充分，攪拌混合更均勻。,配液罐的保溫介質(zhì)可根據(jù)工藝要求可填加聚氨酯和巖棉進(jìn)行保溫，配液罐外包采用不銹鋼拉絲板或不銹鋼板拋光處理，符合衛(wèi)生級(jí)要求。

配液罐概述

1、本系列設(shè)備具有加熱、冷卻和保溫、攪拌調(diào)配功能。嚴(yán)格遵循《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》GMP總則（1998年修訂版）第三十一、三十二條要求，并按《鋼制壓力容器》（GB150-1998）、《鋼制焊接常壓容器》（JB/T4735-1997）要求進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造及驗(yàn)收。
2、容積有100L-20000L等規(guī)格供選擇，還可以根據(jù)用戶實(shí)際工藝需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、加工。
3、采用夾層結(jié)構(gòu)，具有加熱面積大、焊接少等優(yōu)點(diǎn)。保溫材料采用耐高溫、***聚氨酯發(fā)泡或采用珍珠棉。
4、軸封采用衛(wèi)生級(jí)機(jī)械密封。耐磨耐壓。減速機(jī)選用進(jìn)口．轉(zhuǎn)速為60-82轉(zhuǎn)/分。也可采用變頻器來調(diào)速。
5、接口采用國(guó)際通用標(biāo)準(zhǔn)iso標(biāo)準(zhǔn)快裝卡盤式，材料為進(jìn)口316l或304，內(nèi)表面鏡面拋光ra≤0．28μm，外表面亞光或鏡面拋光處理。
6、結(jié)構(gòu)形式分為上下橢圓封頭或下反凸底上橢圓封頭結(jié)構(gòu)，確保藥液不殘留。
7、夾套結(jié)構(gòu)形式分為標(biāo)準(zhǔn)夾套，外盤管夾套，蜂窩夾套三種供選擇。
8、可根據(jù)客戶實(shí)際需要進(jìn)行設(shè)計(jì)、制造。

配液罐設(shè)計(jì)合理，工藝***，符合國(guó)家GMP認(rèn)證要求。罐體均采用立式雙層結(jié)構(gòu)，內(nèi)膽拋光精度RaO.45。內(nèi)筒體纏繞螺旋帶加熱，并充填聚氨酯材料保溫。外部采用鏡面板或磨砂板保溫，罐體光澤一致。

配液罐配置明細(xì)

減速裝置：國(guó)產(chǎn)國(guó)外進(jìn)口供選擇
無菌空氣過濾器：濾除≥0．01μm細(xì)菌
防漏裝置：達(dá)到100％
液位計(jì)接口：靜壓數(shù)顯傳感器、超聲波、玻璃管測(cè)位供選擇
溫度計(jì)接口：數(shù)顯溫度傳感器、流量卡、卡箍式溫度計(jì)
清洗球接口：o．2mpa工作壓力下360度旋轉(zhuǎn)
藥液進(jìn)出口：快裝式人孔
隨機(jī)附送所有GMP驗(yàn)證資料（含材質(zhì)報(bào)告、外購(gòu)件合格證、驗(yàn)證表格等）。

框式刮壁攪拌槳采用了變頻器調(diào)速，可根據(jù)客戶的要求生產(chǎn)不同工藝的高品質(zhì)產(chǎn)品，無攪拌死角，不粘鍋。在溫度低，稠度高時(shí)減少氣泡形成。攪拌的速度可按需求而隨意設(shè)定。,采用磁力攪拌器替代普通配液罐、攪拌罐的攪拌系統(tǒng)、傳動(dòng)系統(tǒng)及機(jī)械密封。新型的磁力攪拌器及磁力攪拌配液罐，實(shí)現(xiàn)了制藥行業(yè)用設(shè)備的清潔和無菌，屬于無菌配液罐。

一．加料,冷卻

1.打開攪拌機(jī);
2.把規(guī)定的輔料加入罐內(nèi)，充分?jǐn)嚢枰鶆颍?br>3.開啟尾汽直排閥;
4.開啟冷卻水進(jìn)水閥;
5.開啟冷卻水排水閥,讓料液冷卻到40oC—35oC ；

二．調(diào)量

1.關(guān)閉冷卻水閥;
2.冷卻水排盡后，關(guān)閉冷卻水的排水閥，尾汽的直通閥；
3.把純化水加入罐內(nèi)到規(guī)定的量；
4.打開攪拌機(jī),攪拌要均勻。

保溫配液罐分為兩種，一種是筒體內(nèi)物料是放熱反應(yīng)，或者直接用熱物料進(jìn)行配液，不需要加熱，直接保溫，這種叫保溫配液罐。另一種是帶夾套和保溫層的具有加熱功能的三層保溫配液罐，具有加熱、保溫、攪拌混合等功能，廣泛用于用于乳品、化工、食品、飲料、制藥、醫(yī)藥等行業(yè)。

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