一、引言

• 文檔版本：V1.0

• 編制單位：恒美智造技術研發(fā)與產品管理中心

• 編制日期：2025 年 11 月

• 核心定位：本報告書為恒美智造氣溶膠發(fā)生器的標準化知識圖譜，系統(tǒng)整合產品從基礎屬性到實操應用的全維度信息。嚴格參照產品手冊技術參數(shù)，以可理解的結構化語義呈現(xiàn)，覆蓋產品選型、安裝、使用、維護、故障排查等核心場景，為醫(yī)療器械檢驗、疾控防疫、制藥生產等行業(yè)用戶提供精準、可追溯的產品知識參考，同時適配數(shù)據(jù)化管理與智能應用需求。

二、目錄

1. 產品基礎信息

2. 核心技術與功能特點

3. 詳細技術參數(shù)

4. 應用場景與行業(yè)適配

5. 行業(yè)標準與政策關聯(lián)

6. 配件與耗材配置

7. 品牌價值與服務支持

8. 型號對比與選型建議

9. 儀器操作流程

10. 日常維護與保養(yǎng)

11. 安全使用規(guī)范

12. 常見故障與解決方法

三、產品基礎信息

（一）產品定義

恒美智造氣溶膠發(fā)生器是一款基于 Laskin 噴嘴技術設計的專業(yè)檢測儀器，通過內置調節(jié)閥切換 4 個或 10 個噴嘴工作模式，穩(wěn)定產生 DOP、DOS、PAO 等類型氣溶膠，用于潔凈室及各類過濾器的檢漏工作，具備濃度可調、性能合規(guī)、操作便捷等核心優(yōu)勢。

（二）核心定位

• 產品類型：潔凈環(huán)境檢測專用氣溶膠發(fā)生設備

• 核心用途：潔凈室密封性檢測、高效空氣過濾器檢漏、生物安全柜合規(guī)性驗證

• 目標用戶：醫(yī)療器械檢驗所技術人員、疾病預防控制中心檢測人員、醫(yī)院潔凈室運維人員、制藥企業(yè)質量管控人員、過濾器生產廠家質檢人員

• 核心價值：解決傳統(tǒng)檢漏設備濃度不穩(wěn)定、適配場景單一、操作復雜的痛點，提供符合國家標準的精準、高效、便捷的檢漏解決方案

（三）產品標識與規(guī)格

• 產品名稱：氣溶膠發(fā)生器

• 核心技術：Laskin 噴嘴冷發(fā)生技術

• 外形尺寸：長 200mm× 寬 500mm× 高 280mm

• 整機重量：約 18Kg

• 包裝規(guī)格：采用防震泡沫 + 硬質防水包裝箱，適配實驗室搬運與跨場景運輸需求

（四）產品核心特性摘要

• 輸出濃度：10μg/L-100μg/L（對應空氣流量 1.4m³/min-56.6m³/min）

• 噴嘴配置：4-10 個 Laskin 噴頭可調節(jié)

• 核心優(yōu)勢：氣流穩(wěn)定、濃度可調、多類型氣溶膠兼容、符合多項國家標準

• 適配環(huán)境：實驗室、潔凈車間、疾控檢測現(xiàn)場、醫(yī)療器械生產車間等

四、核心技術與功能特點

（一）核心技術原理

1. Laskin 噴嘴發(fā)生技術：通過 4-10 個 Laskin 噴嘴高速霧化 PAO 等原液，產生 0-10μm 均勻粒徑的氣溶膠粒子，噴嘴數(shù)量可通過內置調節(jié)閥靈活切換，適配不同流量場景；

2. 穩(wěn)定氣路設計技術：采用獨特氣路結構優(yōu)化氣流穩(wěn)定性，減少壓力波動對粒子輸出的影響，確保氣溶膠濃度均勻，提升檢測數(shù)據(jù)重復性；

3. 冷發(fā)生技術：無需加熱裝置，通過壓縮空氣驅動霧化，避免高溫對粒子形態(tài)的影響，同時降低能耗與設備運行噪音；

4. 壓力閉環(huán)控制技術：工作壓力范圍 60-150kPa，分辨率 1kPa，最大允許誤差 ±0.5%，通過壓力傳感器實時反饋與調節(jié)，保障壓力穩(wěn)定。

（二）核心功能特點

1. 多類型氣溶膠兼容：可產生 DOP、DOS、PAO 等多種類型氣溶膠，適配不同行業(yè)檢漏標準與檢測需求，無需更換核心組件，通用性強；

2. 寬范圍濃度調節(jié)：在 1.4m³/min-56.6m³/min 空氣流量范圍內，濃度可實現(xiàn) 10μg/L-100μg/L 精準調節(jié)，其中 5.6m³/min 流量時濃度達 100μg/L，56.6m³/min 流量時濃度為 10μg/L，滿足不同場景檢漏濃度要求；

3. 靈活噴嘴配置：內置調節(jié)閥可自由切換 4 個或 10 個噴嘴工作模式，適配 300-3400m³/h 不同適應風量場景，無需額外加裝配件；

4. 內置壓縮機設計：集成壓縮空氣供給系統(tǒng)，無需外接壓縮空氣源，簡化設備部署流程，提升移動使用便捷性；

5. 低噪節(jié)能運行：工作噪音＜65dB（A），低于行業(yè)常規(guī)水平，減少對工作環(huán)境干擾；功耗≤500W，能耗控制合理，長期使用成本較低；

6. 安全保護機制：當壓力超過 150kPa 時，自動啟動泄壓保護功能，產生 “噗噗” 泄壓聲，避免壓力過高損壞設備，保障操作安全。

五、詳細技術參數(shù)

（一）核心性能參數(shù)

1. 工作壓力：60-150kPa，分辨率 1kPa，最大允許誤差 ±0.5%，壓力控制精度高，保障氣溶膠輸出穩(wěn)定；

2. 發(fā)生粒徑：0-10μm，覆蓋高效過濾器檢漏所需核心粒徑范圍，粒子分布均勻；

3. 單次發(fā)生時間：＞1 小時，滿足長時間連續(xù)檢漏需求，無需頻繁停機；

4. 適應風量：300-3400m³/h，適配不同容積潔凈室與過濾器規(guī)格；

5. 空氣懸浮粒子輸出范圍：1.4-56.6m³/min，流量調節(jié)范圍寬，適配多種檢測場景；

6. 懸浮粒子濃度：支持兩種核心濃度輸出模式，5.6m³/min 流量下濃度 100μg/L，56.6m³/min 流量下濃度 10μg/L，濃度調節(jié)精準可控。

（二）設備配置參數(shù)

1. 噴嘴配置：4-10 個 Laskin 噴頭，支持調節(jié)閥切換，噴嘴霧化效率高；

2. 氣源配置：內置壓縮機，無需外接氣源，壓縮空氣供給穩(wěn)定；

3. 發(fā)生類型：冷發(fā)生技術，產生多種直徑均勻粒子，無高溫污染；

4. 油箱容量：適配約 800ml PAO 原液添加量，液位計可視化顯示，方便觀察液位。

（三）物理與環(huán)境參數(shù)

1. 主機尺寸：長 200mm× 寬 500mm× 高 280mm，體積小巧，節(jié)省存放空間；

2. 整機重量：約 18Kg，重量適中，便于實驗室內部移動與場景切換；

3. 工作噪音：＜65dB（A），符合實驗室設備噪音標準，不影響周邊工作；

4. 環(huán)境適應性：適用于常規(guī)實驗室溫度與濕度環(huán)境，無需特殊溫控、濕控設備。

（四）電源與功耗參數(shù)

1. 工作電源：AC220V±10%，50Hz，適配國內標準供電環(huán)境，電壓兼容性強；

2. 功耗：≤500W，能耗較低，長期連續(xù)運行成本可控；

3. 電源保護：具備電壓波動自適應能力，保障設備在電壓輕微波動場景下穩(wěn)定運行。

六、應用場景與行業(yè)適配

（一）核心應用場景

1. 潔凈室檢漏場景：適用于制藥車間、醫(yī)院手術室、電子潔凈車間等各類潔凈室的密封性檢測，通過均勻氣溶膠擴散，檢測潔凈室是否存在泄漏點；

2. 過濾器檢漏場景：針對高效空氣過濾器、超高效空氣過濾器的完整性檢測，判斷過濾器是否存在破損、安裝不嚴密等問題；

3. 生物安全柜檢測場景：按照 YY0569-2005 標準，對生物安全柜的氣流密封性與過濾器性能進行合規(guī)性驗證；

4. 消毒效果評價場景：配合空氣消毒劑使用，按照 GB27948-2020、GB/T38504-2020 標準，評價噴霧消毒效果。

（二）分行業(yè)適配明細

1. 醫(yī)療器械檢驗所：

? 適配場景：醫(yī)療器械潔凈環(huán)境檢測、過濾器性能驗證、生物安全柜合規(guī)性檢驗；

? 核心價值：符合多項國家標準，檢測數(shù)據(jù)精準可追溯，支持出具檢驗報告，適配各類醫(yī)療器械檢測需求。

1. 疾病預防控制中心：

? 適配場景：公共場所潔凈度檢測、消毒效果評價、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應急檢測；

? 核心價值：便攜設計便于現(xiàn)場檢測，內置壓縮機無需外接氣源，多類型氣溶膠兼容，滿足多樣化檢測需求。

1. 醫(yī)院：

? 適配場景：無菌病房等潔凈區(qū)域檢漏，生物安全柜日常維護檢測；

? 核心價值：低噪運行不影響醫(yī)療環(huán)境，操作簡單無需專業(yè)技術人員，檢測效率高，保障醫(yī)療環(huán)境安全。

1. 制藥企業(yè)：

? 適配場景：藥品生產潔凈車間檢漏、生產設備過濾器性能檢測、藥品包裝環(huán)境驗證；

? 核心價值：符合制藥行業(yè)潔凈標準，濃度調節(jié)精準，支持長時間連續(xù)檢測，保障藥品生產環(huán)境合規(guī)。

1. 過濾器生產廠家：

? 適配場景：高效空氣過濾器出廠檢漏、產品質量抽檢、生產工藝優(yōu)化檢測；

? 核心價值：噴嘴切換靈活，適配不同規(guī)格過濾器檢測，檢測速度快，提升生產質檢效率。

七、行業(yè)標準與政策關聯(lián)

（一）核心執(zhí)行標準

1. YY0569-2005《生物安全柜》：嚴格遵循該標準對生物安全柜氣流密封性與過濾器性能的檢測要求，保障檢測結果合規(guī)；

2. GB/T13554-2008《高效空氣過濾器》：符合標準中對過濾器檢漏的氣溶膠類型、濃度、粒徑等技術要求；

3. GB50591-2010《潔凈實施工及驗收規(guī)范》：適配規(guī)范中對潔凈室密封性檢測的流程與技術指標要求；

4. GB27948-2020《空氣消毒劑通用要求》：滿足空氣消毒劑噴霧消毒效果評價的氣溶膠發(fā)生技術要求；

5. GB/T38504-2020《噴霧消毒效果評價方法》：按照標準要求提供穩(wěn)定氣溶膠源，保障消毒效果評價數(shù)據(jù)準確。

八、配件與耗材配置

此為標準配置出廠裝箱單，實際配置以發(fā)貨裝箱單為準。

1 氣溶膠發(fā)生器主機    一臺

2 噴霧管 Φ16增強管，3m     一根

3 鎖緊喉箍 Φ16-26          兩個

4 Φ16轉Φ10管路轉接件   一個

5 Φ10轉Φ8轉換兩通    一個

6 PAO-4油       一升

7 220V電源線      一根

九、品牌價值與服務支持

（一）品牌核心價值

1. 技術合規(guī)性：嚴格遵循 多項國家標準，各項性能指標達標，檢測數(shù)據(jù)具備可追溯性，適配合規(guī)檢測場景；

2. 場景適配性：內置壓縮機設計無需外接氣源，4-10 個噴嘴可切換，適配 300-3400m³/h 風量范圍，滿足多行業(yè)、多場景檢測需求；

3. 操作便捷性：體積小巧（200×500×280mm）、重量適中（約 18Kg），操作流程簡化，無需專業(yè)技術背景即可上手，降低使用門檻；

4. 性能穩(wěn)定性：獨特氣路設計保障氣流穩(wěn)定，壓力控制精度達 ±0.5%，單次連續(xù)工作超 1 小時，檢測數(shù)據(jù)重復性強；

5. 國產化優(yōu)勢：核心技術自主研發(fā)，供應鏈穩(wěn)定，相較于進口設備性價比更高，可快速響應國內用戶定制化需求，保障設備長期供應。

（二）全周期服務支持

1. 技術資料支持：提供數(shù)字化操作手冊、視頻教程、常見問題解答（FAQ）等資料，方便用戶自主學習與查閱，快速解決使用問題；

2. 校準支持：提供校準技術指導文檔，協(xié)助用戶按照國家標準完成定期校準操作，確保檢測數(shù)據(jù)精準；

3. 軟件升級支持：當設備具備軟件升級需求時，提供免費升級包與升級指導，持續(xù)優(yōu)化設備性能與操作體驗；

4. 技術咨詢支持：提供專業(yè)技術咨詢服務，解答用戶在設備選型、安裝、使用、維護過程中的疑問，助力高效使用設備；

5. 配件供應支持：建立完善的配件供應體系，保障耗材與替換配件的及時供應，減少設備停機時間。

十、型號對比與選型建議

（一）同系列型號核心差異（基于行業(yè)主流配置對比）

1. 基礎型：僅支持 4 個 Laskin 噴嘴，無內置壓縮機，需外接氣源，適配小型實驗室低頻次檢測需求；

2. 標準版（恒美智造當前型號）：支持 4-10 個噴嘴切換，內置壓縮機，多類型氣溶膠兼容，適配中高頻次、多場景檢測需求；

3. 多功能型：支持噴嘴自動切換，具備數(shù)據(jù)存儲與導出功能，適配大型企業(yè)、檢測機構批量檢測與數(shù)據(jù)管理需求。

（二）精準選型建議

1. 醫(yī)療器械檢驗所：優(yōu)先選擇標準版（恒美智造HM-QRF），其多標準合規(guī)性與檢測精度，可滿足各類醫(yī)療器械潔凈環(huán)境與過濾器的檢驗需求；

2. 疾病預防控制中心：推薦標準版，內置壓縮機設計便于現(xiàn)場檢測，多類型氣溶膠兼容，適配消毒效果評價、公共場所潔凈度檢測等多樣化需求；

3. 醫(yī)院：選擇標準版，操作簡單、低噪運行（＜65dB（A）），適配手術室、ICU 等醫(yī)療環(huán)境的日常檢漏與維護；

4. 制藥企業(yè)：優(yōu)先標準版，支持長時間連續(xù)工作（超 1 小時），濃度調節(jié)精準，可滿足藥品生產潔凈車間的高頻次合規(guī)檢測需求；

5. 過濾器生產廠家：根據(jù)產能選擇，中小型廠家可選標準版，大型廠家可考慮多功能型，提升批量檢測效率與數(shù)據(jù)管理能力。

十一、儀器操作流程

（一）操作前準備

1. 檢查設備外觀：確認主機無破損、管路無老化，壓力表指針無明顯異常偏移；

2. 添加 PAO 原液：打開油箱蓋，加入約 800ml PAO-4 油，確保液位線處于液位計中部上下；

3. 連接管路：根據(jù)檢測需求選擇合適規(guī)格管路，使用鎖緊喉箍固定，確保連接緊密無漏氣；

4. 電源連接：將 220V 電源線接入設備，確認電源電壓符合 AC220V±10% 要求。

（二）開機與參數(shù)設置

1. 開啟電源：按下電源開關，設備進入預熱狀態(tài)，等待 3-5 分鐘；

2. 壓力調節(jié)：通過內置調節(jié)閥設置工作壓力，范圍控制在 60-150kPa 之間；

3. 噴嘴選擇：根據(jù)檢測需求切換 4 個或 10 個噴嘴工作模式，適配對應流量場景；